陽(yáng)江市婦幼保健院采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品

設(shè)備論證結(jié)果公示

?

?

一、采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品設(shè)備名稱：全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀

二、采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的必要性及相關(guān)說(shuō)明：

1.必要性說(shuō)明

地中海貧血是我國(guó)高發(fā)、嚴(yán)重的出生缺陷病種之一，其篩查和預(yù)防非常重要。針對(duì)廣東、廣西、海南、四川等10個(gè)地中海貧血高發(fā)省份，國(guó)家衛(wèi)健委啟動(dòng)實(shí)施地中海貧血防控項(xiàng)目，通過(guò)產(chǎn)前篩查及產(chǎn)前診斷三級(jí)防控干預(yù)措施可有效阻止患兒出生，降低重型地貧兒發(fā)生率，提高人口素質(zhì)。廣東省地區(qū)通過(guò)開(kāi)展免費(fèi)婚前檢查、孕前檢查、將地中海貧血納入醫(yī)療保險(xiǎn)管理范疇等惠民政策，切實(shí)加強(qiáng)地中海貧血的預(yù)防控制工作，減輕需地貧篩查群眾家庭的負(fù)擔(dān)，提升地貧篩查率，降低地貧兒發(fā)生率,提高人口素質(zhì)。使用性能穩(wěn)定、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、自動(dòng)化效率高的儀器對(duì)于實(shí)驗(yàn)檢測(cè)非常重要。

2.不可替代性說(shuō)明

毛細(xì)管電泳(capillary electrophoresis, CE)符合了以生物工程為代表的生命科學(xué)各領(lǐng)域中對(duì)生物大分子(蛋白、肽等)的高度分離分析的要求，成為了一種常用的分離分析手段，與傳統(tǒng)的瓊脂糖電泳法相比，能更好地分離人血紅蛋白組分且得到清晰的電泳圖譜，分離度好，準(zhǔn)確性高?？梢蕴岣邔?duì)血紅蛋白病的診斷準(zhǔn)確性。該檢測(cè)方法在國(guó)內(nèi)外應(yīng)用多年，成熟可靠。目前廣東、廣西、湖南、湖北等多家知名三甲醫(yī)院引進(jìn)技術(shù)，并成為臨床診斷的重要內(nèi)容。

全自動(dòng)高壓液相毛細(xì)管電泳法可應(yīng)用于血紅蛋白電泳、血清蛋白電泳、糖化血紅蛋白電泳、免疫分型等；毛細(xì)管直徑25ul-30ul，電泳精確溫控系統(tǒng)，血紅蛋白檢測(cè)速度≥40測(cè)試/小時(shí)，帶帽穿刺，自動(dòng)混勻，原試管連續(xù)進(jìn)樣大于100個(gè)標(biāo)本，機(jī)內(nèi)吸樣稀釋、電泳全自動(dòng)完成，具自動(dòng)復(fù)檢異常標(biāo)本功能；抗干擾能力強(qiáng)，重復(fù)性好，準(zhǔn)確度高、靈敏度好，圖譜清晰，在檢測(cè)范圍內(nèi)具有良好的線性。國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀不適用于血紅蛋白電泳、血清蛋白電泳、糖化血紅蛋白電泳、免疫分型等相關(guān)檢測(cè)，且性能穩(wěn)定性及敏感度較進(jìn)口產(chǎn)品差，臨床用戶應(yīng)用少，上樣量較少，檢測(cè)速度較低。因此，采購(gòu)性能穩(wěn)定、檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、自動(dòng)化效率高的進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)于檢測(cè)非常重要，能降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，更能滿足醫(yī)療安全和臨床正常工作的需求。

3.經(jīng)濟(jì)性和效益性說(shuō)明

為滿足醫(yī)院臨床需要,提高醫(yī)院的社會(huì)效益, 提升地貧篩查率，降低地貧兒發(fā)生率,提高人口素質(zhì),需購(gòu)買(mǎi)進(jìn)口的全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀。

4.國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的對(duì)比

國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品：全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀適用于核酸蛋白、DNA片段定量分析等分子學(xué)檢測(cè)，不適用于血紅蛋白電泳、血清蛋白電泳、糖化血紅蛋白電泳、免疫分型等；全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀性能穩(wěn)定性及敏感度較進(jìn)口產(chǎn)品差，臨床用戶應(yīng)用少，暫時(shí)無(wú)法進(jìn)行血紅蛋白電泳檢測(cè)（尚未有試劑注冊(cè)證），上樣量較少，檢測(cè)速度較低。

進(jìn)口產(chǎn)品：全自動(dòng)高壓液相毛細(xì)管電泳法可應(yīng)用于血紅蛋白電泳、血清蛋白電泳、糖化血紅蛋白電泳、免疫分型等；毛細(xì)管直徑25ul-30ul，電泳精確溫控系統(tǒng)，血紅蛋白檢測(cè)速度≥40測(cè)試/小時(shí)，帶帽穿刺，自動(dòng)混勻，原試管連續(xù)進(jìn)樣大于100個(gè)標(biāo)本，機(jī)內(nèi)吸樣稀釋、電泳全自動(dòng)完成，具自動(dòng)復(fù)檢異常標(biāo)本功能；抗干擾能力強(qiáng)，重復(fù)性好，準(zhǔn)確度高、靈敏度好，圖譜清晰，在檢測(cè)范圍內(nèi)具有良好的線性。

總體而言，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在圖像質(zhì)量，性能穩(wěn)定性，技術(shù)先進(jìn)性等方面和進(jìn)口產(chǎn)品尚存在一定的差距，進(jìn)口產(chǎn)品圖像分辨率高，工作視野持續(xù)清晰，提高檢測(cè)工作效率，有利于我院臨床持續(xù)發(fā)展的實(shí)際需要。

三、擬采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的專(zhuān)家論證意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件1）

四、專(zhuān)家組成員的姓名、工作單位、職稱情況（詳見(jiàn)附件2）

五、公示時(shí)間：2024年6月6日至2024年6月20日

在論證結(jié)果公示期限內(nèi)，如有單位或個(gè)人對(duì)結(jié)果內(nèi)容有質(zhì)疑或異議的，可于公示期內(nèi)向我院提出書(shū)面形式意見(jiàn)。意見(jiàn)內(nèi)容需注明聯(lián)系人、聯(lián)系方式、聯(lián)系地址，附相關(guān)佐證材料及依據(jù)文件。

六、聯(lián)系方式

單位名稱：陽(yáng)江市婦幼保健院

聯(lián)系地址：陽(yáng)江市江城區(qū)富康路126號(hào)門(mén)診樓三樓設(shè)備科

聯(lián)系人：蔡工

聯(lián)系電話：0662-8838060

?

附件2.pdf

附件1 .pdf

?

?

陽(yáng)江市婦幼保健院

2024年6月6日